2024年7月16日上午,山东亦度冻干人用狂犬病疫苗Ⅳ期项目启动暨研究者培训会在县疾控中心6楼大会议室成功举办。山东亦度生物技术有限公司注册部经理梁海岩、省疾病预防控制中心疫苗临床研究中心综合协调科科长符军、县卫生健康局党委委员、副局长、县疾控局局长陈科出席并讲话,县市场监督管理局党组成员、副局长杨代胜、北京亦度正康健康科技有限公司临床部高级项目经理陈春会及公司有关专家出席会议,县疾控中心党支部书记、主任陈春林主持会议,县疾控中心、县第三人民医院参与临床试验研究人员约70余人参训。
陈科局长在启动会上致辞,他表示,启动冻干人用狂犬病疫苗Ⅳ期临床试验项目,对提升全县公共卫生服务能力、推动医防融合发展具有重要意义,宣汉定将集中资源力量,高质量完成试验项目,并以此次疫苗临床试验为契机,强化从业人员能力培训,打造多层次、多学科人才梯队,提升预防接种服务质量,推动全县免疫规划工作高质量开展。
县疾控中心副主任、疫苗临床研究现场负责人李波代表所有研究人员就如何做好疫苗临床研究工作表态发言后,符军科长宣布项目启动,全体人员合影留念。
为确保疫苗临床研究项目顺利开展,启动会结束后,符军科长、北京亦度正康健康科技有限公司临床监查员张宁分别围绕药物临床试验质量管理规范和疫苗临床试验方案对参与本次临床试验的研究人员再次开展培训。
为进一步提升培训效果,确保各流程规范操作,提升研究者业务技能,7月16日下午,在中心疫苗临床试验基地开展了第二轮模拟演练,并就演练情况进行了现场总结。
本次冻干人用狂犬病疫苗Ⅳ期研究项目是一项经国家药品监督管理局批准、四川省疾病预防控制中心伦理审查同意的临床研究项目,主要是评价冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)以五剂次免疫程序接种于健康人群免疫原性的批间一致性。此项目落地宣汉,有助于宣汉在疫苗科研等方面的探索和实践,对推动疾控事业高质量发展和筑牢人民群众免疫屏障有着重大意义。
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