思路迪诊断旗下上海思路迪医学检验所近日传来喜讯,零缺陷项通过并正式取得美国实验室认可协会(American Association for Laboratory Accreditation, A2LA)ISO15189认可资质。A2LA是国际实验室认可合作组织ILAC的成员之一,与中国合格评定国家认可委员会CNAS,其校准机构颁发的证书或认可的检测在国际上MRA多边互认的机构内是互相承认的。
此次上海思路迪医学检验所被认可的能力范围涵盖了分子病理学领域项目,包括人类实体瘤组织和血液样本多基因联合检测(高通量测序法)等,标志着上海思路迪临床实验室始终保持一贯的行业领先水平,在技术能力和质量管理体系等各方面均达到了国际标准要求。
参与本次认可申请准备工作事宜的,是上海思路迪医学检验所各职能部门全体人员,且大家积极性很高。A2LA的线上评审在2021年11月2日已顺利完成,临床实验室各工作区域的现场执行情况,以Teams视频会议的方式进行了审核,最终上海思路迪团队得到了审核员的高度评价,零缺陷项通过ISO15189认可。
顺利获得ISO15189认可,对于上海思路迪临床实验室而言,意义重大,今后其出具的检测报告结果在全世界很多国家都是互认的。ISO15189即医学实验室质量和能力认可准则,在国内早已成为病理科、医院检验科等有关实验室构建,并推行质量管理体系的关键参考标准,是目前国际公认的最佳临床实验室质量管理规范。
站在上海思路迪临床实验室角度来看,通过ISO15189认可是具有里程碑意义的,不管是对于自身发展而言,还是对于助推整个行业前行而言,都是极为重要的。在认可申请过程中,不但需要逐步逐项的完成申请材料上传,还需要实验人员严格按程序文件进行全过程标准化操作,对所有记录以及实验数据进行有效管理,养成良好的职业素质和习惯。
据悉,上海思路迪医学检验所主要专注于基于分子诊断的第三方临检业务,成立于2015年10月。检验所自建立之初,始终按照国际标准搭建实验室质量管理体系,牢牢坚守质量先行的原则。自2016年起,已连续101次通过国际和国内的室间质评,权威认证、实力先行。正是凭借着自身全方位的优势,上海思路迪才受到了越来越多患者的认可与信任。
精准医疗近年来发展速度惊人,越来越多人开始关注肿瘤基因检测,未来,思路迪诊断将继续保持国际标准质量管理体系的严苛要求,始终坚守重大使命与责任,让每位患者都能得到优质的精准治疗。上海思路迪诊断出具的肿瘤检测报告,真正做到让“医生放心、患者安心”,结果准确可靠,给受检者的报告提供三重防伪保护,提供的防伪二维码,可以查验报告真伪。
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